厚生労働省 承認・認証されたパルスオキシメータ
医療機器としてのパルスオキシメータの製造販売には、国が指定する第三者認証機関からの認証が必要で、認証には厚生労働省が定める認証基準を満たすことが必要になる。
厚生労働省が公表した2022年2月3日時点の承認・認証されたパルスオキシメータ（承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにおいて添付文書が公開されている品目）は次のとおり。
| 通し番号 | 製品名 | 製造販売業者等 | 承認・認証番号 |
|---|---|---|---|
| 1 | DELBio パルスオキシメータ DB12 | デルタ電子株式会社 | 302AGBZX00112000 |
| 2 | DELBio パルスオキシメータ DB18 | デルタ電子株式会社 | 302AGBZX00097000 |
| 3 | Leadtek パルスオキシメータ 8D01 B | JTP株式会社 | 303AIBZI00005000 |
| 4 | Leadtek パルスオキシメータ 8D01 C | JTP株式会社 | 303AIBZI00005000 |
| 5 | MMI パルスオキシメータ ハンディー | 村中医療器株式会社 | 301ADBZX00019000 |
| 6 | MMI パルスオキシメータ フィンガー | 村中医療器株式会社 | 230ADBZX00121000 |
| 7 | Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ Rad-87 | マシモジャパン株式会社 | 22200BZX00799000 |
| 8 | Masimo rainbow SET パルスCOオキシメータ Rad-67 | マシモジャパン株式会社 | 23100BZX00039000 |
| 9 | MasimorainbowSETパルスCOオキシメータRad-97 | マシモジャパン株式会社 | 23000BZX00168000 |
| 10 | Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ ラディカル７ | マシモジャパン株式会社 | 22200BZX00798000 |
| 11 | Rad-5ポータブル | マシモジャパン株式会社 | 21700BZG00005000 |
| 12 | SpO2センサSSP-001 | オータックス株式会社 | 220ABBZX00373000 |
| 13 | SpO2センサTM1120 | オータックス株式会社 | 226ABBZX00167000 |
| 14 | es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP100BC | eastsidemed株式会社 | 226AFBZX00171000 |
| 15 | es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP235BC | eastsidemed株式会社 | 302AFBZX00124000 |
| 16 | 「オキシトゥルー」の付属品（ソフトキャップセンサ６５００） | 株式会社アイビジョン | 220AGBZX00299000 |
| 17 | ほっとパル β | チェスト株式会社 | 222AGBZX00220000 |
| 18 | ほっとパルII | チェスト株式会社 | 221AGBZX00097000 |
| 19 | エニィパル ATP-03 | フクダ電子株式会社 | 227ADBZX00023000 |
| 20 | エニィパル ＡＴＰ−０１ | フクダ電子株式会社 | 231ADBZX00013000 |
| 21 | エニィパルウォーク | フクダ電子株式会社 | 225ADBZX00011000 |
| 22 | エニィパルウォーク ATP-W03 | フクダ電子株式会社 | 228ADBZX00008000 |
| 23 | オキサモメーター OTLS-01 | ライオンパワー株式会社 | 303AFBZX00103000 |
| 24 | オキシウォッチ | 株式会社小池メディカル | 222AKBZX00143000 |
| 25 | オキシケア パルスオキシメータ DB400 | デルタ電子株式会社 | 231AGBZX00009000 |
| 26 | オキシシリーズ S-126 | シースター株式会社 | 230ALBZX00003000 |
| 27 | オキシシリーズBT S-127 | シースター株式会社 | 230ALBZX00003A01 |
| 28 | オキシトゥルー | 株式会社アイビジョン | 220AGBZX00299000 |
| 29 | オキシトゥルーＳＣ | 株式会社アイビジョン | 221AGBZX00218000 |
| 30 | オキシメータ I | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 226AFBZX00172000 |
| 31 | オニックス シリーズ | スター・プロダクト株式会社 | 218AHBZX00004000 |
| 32 | オムロン パルスオキシメータ HPO-300T | オムロンヘルスケア株式会社 | 303AGBZX00010000 |
| 33 | コニカミノルタ PULSOX-Neo | 日本精密測器株式会社 | 230AGBZX00112000 |
| 34 | ゴーツー | スター・プロダクト株式会社 | 221AIBZX00044000 |
| 35 | サーフィンＰＯ | 株式会社小池メディカル | 221AKBZX00060000 |
| 36 | サーフィンＰＯブルー | 株式会社小池メディカル | 230AKBZX00024000 |
| 37 | サーフィンＰＯプラス | 株式会社小池メディカル | 229AKBZX00092000 |
| 38 | スポットチェック パルスCOオキシメータ Pronto-7 | マシモジャパン株式会社 | 22300BZX00360000 |
| 39 | タフサット パルスオキシメーター | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 21200BZY00593000 |
| 40 | テルモパルスオキシメータＡ ファインパルス | 日本精密測器株式会社 | 223AGBZX00029 |
| 41 | テルモパルスオキシメータＡ ファインパルス SP | 日本精密測器株式会社 | 223AGBZX00030 |
| 42 | テルモパルスオキシメータＡ ファインパルス SP（NFC通信機能付） | 日本精密測器株式会社 | 223AGBZX00030 |
| 43 | テルモパルスオキシメータＡ ファインパルス SP2 | 日本精密測器株式会社 | 301AFBZX00067 |
| 44 | ナハリパルス BT-101 | 株式会社パラマ・テック | 303AGBZX00074000 |
| 45 | ネオパルス | アトムメディカル株式会社 | 224ADBZX00147000 |
| 46 | ネルコアレスピラトリーモニタ PM１０００N | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 22700BZX00045000 |
| 47 | ハンドヘルド パルスオキシメータ MD300M | フィンガルリンク株式会社 | 225ALBZX00028000 |
| 48 | ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ2 | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 222AIBZX00033000 |
| 49 | ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ２ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 222AIBZX00033000 |
| 50 | バイオビートオキシメータ | 株式会社カスタム | 230AFBZX00018000 |
| 51 | バイタルナビPRO JW-1 | 日本精密測器株式会社 | 228AGBZX00111000 |
| 52 | バイタルナビ パルスオキシメータ | 株式会社カスタム | 228AFBZX00033A01 |
| 53 | バイタルナビ パルスオキシメーター | 株式会社カスタム | 230AFBZX00016A01 |
| 54 | バインスタ | 株式会社クォンタムオペレーション | |
| 55 | バインスタ | 株式会社クォンタムオペレーション | 303AHBZX00020000 |
| 56 | パルキシープラス EC100D | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00002A01 |
| 57 | パルキシープラス EC100E | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00002A02 |
| 58 | パルキシープラス EC100F | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00002000 |
| 59 | パルキシープラス EC102E | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00002A03 |
| 60 | パルキシープラス EC102F | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00002A04 |
| 61 | パルキシープラス EC90J | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00015A02 |
| 62 | パルキシープラス EC92J | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00015A03 |
| 63 | パルスCOオキシメータ マシモレインボーSET Rad-57 | マシモジャパン株式会社 | 22000BZX01422000 |
| 64 | パルス エマジン ＰＥ‐６ | ブルークロス株式会社 | 228AGBZX00007000 |
| 65 | パルスエクステリオル | 株式会社カスタム | 230AFBZX00016000 |
| 66 | パルスオキシアートA310 | JTP株式会社 | 228AGBZI00002000 |
| 67 | パルスオキシメータ 2500シリーズ パームサット | スター・プロダクト株式会社 | 21300BZY00319000 |
| 68 | パルスオキシメータ 7500シリーズ | スター・プロダクト株式会社 | 220AHBZX00001000 |
| 69 | パルスオキシメータ CMS50D | スター・プロダクト株式会社 | 229ADBZX00099000 |
| 70 | パルスオキシメータ HPO-1601 | フクダ電子株式会社 | 226AABZX00059000 |
| 71 | パルスオキシメータ JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500D） | 株式会社ちゃいなび | 228AFBZX00001000 |
| 72 | パルスオキシメータ JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500E） | 株式会社ちゃいなび | 228AFBZX00001000 |
| 73 | パルスオキシメータ MD300シリーズ （モデル：MD300CN350、MD300CN） | 株式会社ちゃいなび | 231AFBZX00025000 |
| 74 | パルスオキシメータ MD300シリーズ（モデル：MD300C5） | 株式会社ちゃいなび | 231AFBZX00025000 |
| 75 | パルスオキシメータ OLV-2700 オキシパル | 日本光電工業株式会社 | 21600BZZ00456000 |
| 76 | パルスオキシメータ PULSOX-1 | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00062000 |
| 77 | パルスオキシメータ PULSOX-A | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00062A01 |
| 78 | パルスオキシメータ PULSOX-Lite | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00061000 |
| 79 | パルスオキシメータ SR-700bs | コニカミノルタ株式会社 | 227AABZX00124000 |
| 80 | パルスオキシメータ VIMMS VM-SpO2 | 株式会社フジタ医科器械 | 302AFBZX00115000 |
| 81 | パルスオキシメータ コネクト シリーズ | スター・プロダクト株式会社 | 228ADBZX00017000 |
| 82 | パルスオキシメータ マシモSET Rad-8 | マシモジャパン株式会社 | 218AABZX00155000 |
| 83 | パルスオキシメータ リストックスシリーズ | スター・プロダクト株式会社 | 222AIBZX00004000 |
| 84 | パルスオキシメータCMS50D-K | カッティングエッジ・メディカル合同会社 | 303AFBZX00037000 |
| 85 | パルスオキシメータMKミラクリップO2桃 | カッティングエッジ・メディカル合同会社 | 303AFBZX00037A01 |
| 86 | パルスオキシメータOX-101 | 株式会社ドリテック | 227AKBZX00100000 |
| 87 | パルスオキシメータOX-102 | 株式会社ドリテック | 301AKBZX00076000 |
| 88 | パルスオキシメータOX-200 | 株式会社ドリテック | 229AKBZX00028000 |
| 89 | パルスオキシメータTM1121 | オータックス株式会社 | 226ABBZX00167000 |
| 90 | パルスオキシメータVC-100 | 株式会社プレシャスケア | 303ADBZX00006000 |
| 91 | パルスオキシメータ BO-300 | 日本精密測器株式会社 | 302AGBZX00100000 |
| 92 | パルスオキシメータ CMS50D | 株式会社アルファメッド | 302AIBZX00018000 |
| 93 | パルスオキシメータ FC-P01 | 株式会社富士コンテック | 230AKBZX00069000 |
| 94 | パルスオキシメータ HM2862 | 株式会社ハーメック | 303AMBZX00003000 |
| 95 | パルスオキシメータ JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500D） | 株式会社アレックスケア | 228AFBZX00001000 |
| 96 | パルスオキシメータ JPD-500シリーズ（モデル：JPD-500E、JPD-500F） | 株式会社アレックスケア | 228AFBZX00001000 |
| 97 | パルスオキシメータ KA200 | ＫＡＥＩ株式会社 | 303AGBZX00047000 |
| 98 | パルスオキシメータ N-６００シリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 218AABZX00096000 |
| 99 | パルスオキシメータ NE | アズワン株式会社 | 303AKBZX00001000 |
| 100 | パルスオキシメータ OLV-3100 オキシパル ネオ | 日本光電工業株式会社 | 21300BZZ00111000 |
| 101 | パルスオキシメータ OLV-4000シリーズ オキシパル R | 日本光電工業株式会社 | 228ADBZX00075000 |
| 102 | パルスオキシメータ POF-01 | 株式会社富士メディカルサービス | 303AKBZX0008000 |
| 103 | パルスオキシメータ PULSOX-500i | コニカミノルタ株式会社 | 303ABBZX00036000 |
| 104 | パルスオキシメータ PULSOX-Me500 | コニカミノルタ株式会社 | 303ABBZX00036A01 |
| 105 | パルスオキシメータ Palmic | オータックス株式会社 | 226ABBZX00079000 |
| 106 | パルスオキシメータ SAT-1200 Oxypal s | オータックス株式会社 | 229ABBZX00071000 |
| 107 | パルスオキシメータ SAT-2200 Oxypal Mini | オータックス株式会社 | 220ABBZX00373000 |
| 108 | パルスオキシメータ SOシリーズ | 株式会社ICST | 303AGBZX00025000 |
| 109 | パルスオキシメータ ハンディー | 村中医療器株式会社 | 220ACBZI00007000 |
| 110 | パルスオキシメータ パルスフィット BO-650 | 日本精密測器株式会社 | 223AGBZX00173000 |
| 111 | パルスオキシメータ フィンガー | 村中医療器株式会社 | 220ACBZX00094000 |
| 112 | パルスオキシメータ ＬＴ３０６ | 株式会社吉永 | 303AKBZX00097000 |
| 113 | パルスオキシメータ ＰＯＶ | 株式会社カスタム | 230AFBZX00018A01 |
| 114 | パルスオキシメーター ＰＯＤ−１ | 株式会社 歯愛メディカル | 302AKBZX00065000 |
| 115 | パルスオキシメータＹＸ３０１ | 株式会社グロックス | 303AGBZX00030000 |
| 116 | パルスフィット BO-750 | 日本精密測器株式会社 | 227AGBZX00046000 |
| 117 | パルスフィット BO-750（Bluetooth 通信機能付） | 日本精密測器株式会社 | 227AGBZX00046000 |
| 118 | パルスフィット MP-1000（指センサ） | 日本精密測器株式会社 | 228AFBZX00003000 |
| 119 | パルスフィット MP-1000 | 日本精密測器株式会社 | 228AFBZX00003000 |
| 120 | パルスフロー | 株式会社 歯愛メディカル | 227AKBZX00031000 |
| 121 | パルスワンIII ( ＰＭＰ−１３５ ) | アイ・エム・アイ株式会社 | 221AABZX00142000 |
| 122 | パルモニ KM-350 | 日本精密測器株式会社 | 226AFBZX00026000 |
| 123 | パルモニ KM-350/C | 日本精密測器株式会社 | 231AFBZX00050000 |
| 124 | フィンガー パルス オキシメータ PC-60B1 | カフベンテック株式会社 | 229ALBZX00028000 |
| 125 | フィンガー パルス オキシメータ PC-60E | カフベンテック株式会社 | 229ALBZX00025000 |
| 126 | フィンガーチップOximeter | アイ・エム・アイ株式会社 | 223AFBZX00099000 |
| 127 | フィンガーチップ パルスオキシメータ MD300C208 | フィンガルリンク株式会社 | 229ALBZX00015000 |
| 128 | フィンガーチップ パルスオキシメータ Ｃ２５ | フィンガルリンク株式会社 | 229ALBZX00027000 |
| 129 | フィンガーチップ パルスオキシメータ Ｃ２９ | フィンガルリンク株式会社 | 302ALBZX00006000 |
| 130 | フィンガーティップパルスオキシメータOXICLIP | 株式会社コーケン | 223AGBZX00117000 |
| 131 | フィンガーティップパルスオキシメータOXICUTE | 株式会社コーケン | 220AGBZX00259A02 |
| 132 | フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1 | センシンメディカル株式会社 | 220ALBZX00063000 |
| 133 | フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2 | センシンメディカル株式会社 | 220ALBZX00064000 |
| 134 | フィンガーティップ・パルスオキシメータ ＭＤ300Ｃ1 | 泉工医科工業株式会社 | 220ALBZX00063000 |
| 135 | フィンガーティップ・パルスオキシメータ ＭＤ300Ｃ2 | 泉工医科工業株式会社 | 220ALBZX00064000 |
| 136 | フォラケア・ＰＯ２００ | 株式会社フォラケア・ジャパン | 302AABZX00002000 |
| 137 | フォラケア・ＰＯ２００ | 株式会社フォラケア・ジャパン | 302AABZX00002000 |
| 138 | ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 226AABZX00078000 |
| 139 | ポケットSpO2モニタ WEC-7201 オキシパルプチ | 日本光電工業株式会社 | 218AHBZX00017000 |
| 140 | ポータブルSpO2モニタPM10N | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 226AABZX00119000 |
| 141 | マイケアオーエックス EC80G | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00015000 |
| 142 | マイケアオーエックス EC82G | 株式会社トライアンドイー | 226ALBZX00015A01 |
| 143 | マイパル | 株式会社ＴＲアンドＫ | 228AFBZX00135000 |
| 144 | マシモ SET iSpO 2 パルスオキシメータ | マシモジャパン株式会社 | 225AABZX00068000 |
| 145 | マシモ SET フィンガーパルスオキシメータ マイティサット | マシモジャパン株式会社 | 227ADBZX00082000 |
| 146 | マシモSETRad-Gシリーズ | マシモジャパン株式会社 | 303ADBZX00026000 |
| 147 | マシモレインボーSET パルスCOオキシメータ Pronto | マシモジャパン株式会社 | 22300BZX00351000 |
| 148 | マツヨシパルスオキシメータ DX | 日本精密測器株式会社 | 226AFBZX00026A01 |
| 149 | メディパルエース | 株式会社トライアンドイー | 224ALBZX00037000 |
| 150 | ユニコパルスオキシメータ | 日進医療器株式会社 | 229AKBZX00070000 |
| 151 | ユニコパルスオキシメータ（ユニコパルスライト） | 日進医療器株式会社 | 229AKBZX00070000 |
| 152 | ユニコパルスオキシメータ（WiSM パルスオキシメータ） | 日進医療器株式会社 | 229AKBZX00070000 |
| 153 | ユニコパルスオキシメータ（パルスオキシメータ） | 日進医療器株式会社 | 229AKBZX00070000 |
| 154 | ユニコパルスオキシメータ（パルスオキシメータ） | 日進医療器株式会社 | 229AKBZX00070000 |
| 155 | ユビックス LUKLA | ユビックス株式会社 | 221AGBZX00269000 |
| 156 | ユビックス PumoRi | ユビックス株式会社 | 223AGBZX00002000 |
| 157 | ライトテックＤＰ１ | ダイキン工業株式会社 | 302AHBZX00002000 |
| 158 | リングO2 | 株式会社ニューロシューティカルズ | 230AGBZX00019000 |
| 159 | 携帯型パルスオキシメータ スマートパルス | フクダ電子株式会社 | 222ADBZX00025000 |
| 160 | 酸素飽和度メータ | 株式会社カスタム | 228AFBZX00033000 |
| 161 | 酸素飽和度モニタ PULSOX-2 | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00064000 |
| 162 | 酸素飽和度モニタ PULSOX-300 | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00065000 |
| 163 | 酸素飽和度モニタ PULSOX-300i | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00066000 |
| 164 | 酸素飽和度モニタ PULSOX-Me | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00065A01 |
| 165 | 酸素飽和度モニタ PULSOX-Me300 | コニカミノルタ株式会社 | 225AABZX00066A01 |
| 166 | Ｙｏｎｋｅｒ パルスオキシメータ | 松吉医科器械株式会社 | 303ADBZX00007000 |
厚生労働省 承認・認証されたパルスオキシメータ
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/pulse_oximeter.html
