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厚生労働省 承認・認証されたパルスオキシメータ

 医療機器としてのパルスオキシメータの製造販売には、国が指定する第三者認証機関からの認証が必要で、認証には厚生労働省が定める認証基準を満たすことが必要になる。

 厚生労働省が公表した2022年2月3日時点の承認・認証されたパルスオキシメータ(承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにおいて添付文書が公開されている品目)は次のとおり。

通し番号製品名製造販売業者等承認・認証番号
1DELBio パルスオキシメータ DB12デルタ電子株式会社302AGBZX00112000
2DELBio パルスオキシメータ DB18デルタ電子株式会社302AGBZX00097000
3Leadtek パルスオキシメータ 8D01 BJTP株式会社303AIBZI00005000
4Leadtek パルスオキシメータ 8D01 CJTP株式会社303AIBZI00005000
5MMI パルスオキシメータ ハンディー村中医療器株式会社301ADBZX00019000
6MMI パルスオキシメータ フィンガー村中医療器株式会社230ADBZX00121000
7Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ Rad-87マシモジャパン株式会社22200BZX00799000
8Masimo rainbow SET パルスCOオキシメータ Rad-67マシモジャパン株式会社23100BZX00039000
9MasimorainbowSETパルスCOオキシメータRad-97マシモジャパン株式会社23000BZX00168000
10Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ ラディカル7マシモジャパン株式会社22200BZX00798000
11Rad-5ポータブルマシモジャパン株式会社21700BZG00005000
12SpO2センサSSP-001オータックス株式会社220ABBZX00373000
13SpO2センサTM1120オータックス株式会社226ABBZX00167000
14es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP100BCeastsidemed株式会社226AFBZX00171000
15es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP235BCeastsidemed株式会社302AFBZX00124000
16「オキシトゥルー」の付属品(ソフトキャップセンサ6500)株式会社アイビジョン220AGBZX00299000
17ほっとパル βチェスト株式会社222AGBZX00220000
18ほっとパルIIチェスト株式会社221AGBZX00097000
19エニィパル ATP-03フクダ電子株式会社227ADBZX00023000
20エニィパル ATP−01フクダ電子株式会社231ADBZX00013000
21エニィパルウォークフクダ電子株式会社225ADBZX00011000
22エニィパルウォーク ATP-W03フクダ電子株式会社228ADBZX00008000
23オキサモメーター OTLS-01ライオンパワー株式会社303AFBZX00103000
24オキシウォッチ株式会社小池メディカル222AKBZX00143000
25オキシケア パルスオキシメータ DB400デルタ電子株式会社231AGBZX00009000
26オキシシリーズ S-126シースター株式会社230ALBZX00003000
27オキシシリーズBT S-127シースター株式会社230ALBZX00003A01
28オキシトゥルー株式会社アイビジョン220AGBZX00299000
29オキシトゥルーSC株式会社アイビジョン221AGBZX00218000
30オキシメータ I株式会社ジェイ・シー・ティ226AFBZX00172000
31オニックス シリーズスター・プロダクト株式会社218AHBZX00004000
32オムロン パルスオキシメータ HPO-300Tオムロンヘルスケア株式会社303AGBZX00010000
33コニカミノルタ PULSOX-Neo日本精密測器株式会社230AGBZX00112000
34ゴーツースター・プロダクト株式会社221AIBZX00044000
35サーフィンPO株式会社小池メディカル221AKBZX00060000
36サーフィンPOブルー株式会社小池メディカル230AKBZX00024000
37サーフィンPOプラス株式会社小池メディカル229AKBZX00092000
38スポットチェック パルスCOオキシメータ Pronto-7マシモジャパン株式会社22300BZX00360000
39タフサット パルスオキシメーターGEヘルスケア・ジャパン株式会社21200BZY00593000
40テルモパルスオキシメータA ファインパルス日本精密測器株式会社223AGBZX00029
41テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP日本精密測器株式会社223AGBZX00030
42テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP(NFC通信機能付)日本精密測器株式会社223AGBZX00030
43テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP2日本精密測器株式会社301AFBZX00067
44ナハリパルス BT-101株式会社パラマ・テック303AGBZX00074000
45ネオパルスアトムメディカル株式会社224ADBZX00147000
46ネルコアレスピラトリーモニタ PM1000Nコヴィディエン ジャパン株式会社22700BZX00045000
47ハンドヘルド パルスオキシメータ MD300Mフィンガルリンク株式会社225ALBZX00028000
48ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ2スミスメディカル・ジャパン株式会社222AIBZX00033000
49ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ2スミスメディカル・ジャパン株式会社222AIBZX00033000
50バイオビートオキシメータ株式会社カスタム230AFBZX00018000
51バイタルナビPRO JW-1日本精密測器株式会社228AGBZX00111000
52バイタルナビ パルスオキシメータ株式会社カスタム228AFBZX00033A01
53バイタルナビ パルスオキシメーター株式会社カスタム230AFBZX00016A01
54バインスタ株式会社クォンタムオペレーション 
55バインスタ株式会社クォンタムオペレーション303AHBZX00020000
56パルキシープラス EC100D株式会社トライアンドイー226ALBZX00002A01
57パルキシープラス EC100E株式会社トライアンドイー226ALBZX00002A02
58パルキシープラス EC100F株式会社トライアンドイー226ALBZX00002000
59パルキシープラス EC102E株式会社トライアンドイー226ALBZX00002A03
60パルキシープラス EC102F株式会社トライアンドイー226ALBZX00002A04
61パルキシープラス EC90J株式会社トライアンドイー226ALBZX00015A02
62パルキシープラス EC92J株式会社トライアンドイー226ALBZX00015A03
63パルスCOオキシメータ マシモレインボーSET Rad-57マシモジャパン株式会社22000BZX01422000
64パルス エマジン PE‐6ブルークロス株式会社228AGBZX00007000
65パルスエクステリオル株式会社カスタム230AFBZX00016000
66パルスオキシアートA310JTP株式会社228AGBZI00002000
67パルスオキシメータ 2500シリーズ パームサットスター・プロダクト株式会社21300BZY00319000
68パルスオキシメータ 7500シリーズスター・プロダクト株式会社220AHBZX00001000
69パルスオキシメータ CMS50Dスター・プロダクト株式会社229ADBZX00099000
70パルスオキシメータ HPO-1601フクダ電子株式会社226AABZX00059000
71パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500D)株式会社ちゃいなび228AFBZX00001000
72パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500E)株式会社ちゃいなび228AFBZX00001000
73パルスオキシメータ MD300シリーズ (モデル:MD300CN350、MD300CN)株式会社ちゃいなび231AFBZX00025000
74パルスオキシメータ MD300シリーズ(モデル:MD300C5)株式会社ちゃいなび231AFBZX00025000
75パルスオキシメータ OLV-2700 オキシパル日本光電工業株式会社21600BZZ00456000
76パルスオキシメータ PULSOX-1コニカミノルタ株式会社225AABZX00062000
77パルスオキシメータ PULSOX-Aコニカミノルタ株式会社225AABZX00062A01
78パルスオキシメータ PULSOX-Liteコニカミノルタ株式会社225AABZX00061000
79パルスオキシメータ SR-700bsコニカミノルタ株式会社227AABZX00124000
80パルスオキシメータ VIMMS VM-SpO2株式会社フジタ医科器械302AFBZX00115000
81パルスオキシメータ コネクト シリーズスター・プロダクト株式会社228ADBZX00017000
82パルスオキシメータ マシモSET Rad-8マシモジャパン株式会社218AABZX00155000
83パルスオキシメータ リストックスシリーズスター・プロダクト株式会社222AIBZX00004000
84パルスオキシメータCMS50D-Kカッティングエッジ・メディカル合同会社303AFBZX00037000
85パルスオキシメータMKミラクリップO2桃カッティングエッジ・メディカル合同会社303AFBZX00037A01
86パルスオキシメータOX-101株式会社ドリテック227AKBZX00100000
87パルスオキシメータOX-102株式会社ドリテック301AKBZX00076000
88パルスオキシメータOX-200株式会社ドリテック229AKBZX00028000
89パルスオキシメータTM1121オータックス株式会社226ABBZX00167000
90パルスオキシメータVC-100株式会社プレシャスケア303ADBZX00006000
91パルスオキシメータ BO-300日本精密測器株式会社302AGBZX00100000
92パルスオキシメータ CMS50D株式会社アルファメッド302AIBZX00018000
93パルスオキシメータ FC-P01株式会社富士コンテック230AKBZX00069000
94パルスオキシメータ HM2862株式会社ハーメック303AMBZX00003000
95パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500D)株式会社アレックスケア228AFBZX00001000
96パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500E、JPD-500F)株式会社アレックスケア228AFBZX00001000
97パルスオキシメータ KA200KAEI株式会社303AGBZX00047000
98パルスオキシメータ N-600シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社218AABZX00096000
99パルスオキシメータ NEアズワン株式会社303AKBZX00001000
100パルスオキシメータ OLV-3100 オキシパル ネオ日本光電工業株式会社21300BZZ00111000
101パルスオキシメータ OLV-4000シリーズ オキシパル R日本光電工業株式会社228ADBZX00075000
102パルスオキシメータ POF-01株式会社富士メディカルサービス303AKBZX0008000
103パルスオキシメータ PULSOX-500iコニカミノルタ株式会社303ABBZX00036000
104パルスオキシメータ PULSOX-Me500コニカミノルタ株式会社303ABBZX00036A01
105パルスオキシメータ Palmicオータックス株式会社226ABBZX00079000
106パルスオキシメータ SAT-1200 Oxypal sオータックス株式会社229ABBZX00071000
107パルスオキシメータ SAT-2200 Oxypal Miniオータックス株式会社220ABBZX00373000
108パルスオキシメータ SOシリーズ株式会社ICST303AGBZX00025000
109パルスオキシメータ ハンディー村中医療器株式会社220ACBZI00007000
110パルスオキシメータ パルスフィット BO-650日本精密測器株式会社223AGBZX00173000
111パルスオキシメータ フィンガー村中医療器株式会社220ACBZX00094000
112パルスオキシメータ LT306株式会社吉永303AKBZX00097000
113パルスオキシメータ POV株式会社カスタム230AFBZX00018A01
114パルスオキシメーター POD−1株式会社 歯愛メディカル302AKBZX00065000
115パルスオキシメータYX301株式会社グロックス303AGBZX00030000
116パルスフィット BO-750日本精密測器株式会社227AGBZX00046000
117パルスフィット BO-750(Bluetooth 通信機能付)日本精密測器株式会社227AGBZX00046000
118パルスフィット MP-1000(指センサ)日本精密測器株式会社228AFBZX00003000
119パルスフィット MP-1000日本精密測器株式会社228AFBZX00003000
120パルスフロー株式会社 歯愛メディカル227AKBZX00031000
121パルスワンIII ( PMP−135 )アイ・エム・アイ株式会社221AABZX00142000
122パルモニ KM-350日本精密測器株式会社226AFBZX00026000
123パルモニ KM-350/C日本精密測器株式会社231AFBZX00050000
124フィンガー パルス オキシメータ PC-60B1カフベンテック株式会社229ALBZX00028000
125フィンガー パルス オキシメータ PC-60Eカフベンテック株式会社229ALBZX00025000
126フィンガーチップOximeterアイ・エム・アイ株式会社223AFBZX00099000
127フィンガーチップ パルスオキシメータ MD300C208フィンガルリンク株式会社229ALBZX00015000
128フィンガーチップ パルスオキシメータ C25フィンガルリンク株式会社229ALBZX00027000
129フィンガーチップ パルスオキシメータ C29フィンガルリンク株式会社302ALBZX00006000
130フィンガーティップパルスオキシメータOXICLIP株式会社コーケン223AGBZX00117000
131フィンガーティップパルスオキシメータOXICUTE株式会社コーケン220AGBZX00259A02
132フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1センシンメディカル株式会社220ALBZX00063000
133フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2センシンメディカル株式会社220ALBZX00064000
134フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1泉工医科工業株式会社220ALBZX00063000
135フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2泉工医科工業株式会社220ALBZX00064000
136フォラケア・PO200株式会社フォラケア・ジャパン302AABZX00002000
137フォラケア・PO200株式会社フォラケア・ジャパン302AABZX00002000
138ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJPコヴィディエン ジャパン株式会社226AABZX00078000
139ポケットSpO2モニタ WEC-7201 オキシパルプチ日本光電工業株式会社218AHBZX00017000
140ポータブルSpO2モニタPM10Nコヴィディエン ジャパン株式会社226AABZX00119000
141マイケアオーエックス EC80G株式会社トライアンドイー226ALBZX00015000
142マイケアオーエックス EC82G株式会社トライアンドイー226ALBZX00015A01
143マイパル株式会社TRアンドK228AFBZX00135000
144マシモ SET iSpO 2 パルスオキシメータマシモジャパン株式会社225AABZX00068000
145マシモ SET フィンガーパルスオキシメータ マイティサットマシモジャパン株式会社227ADBZX00082000
146マシモSETRad-Gシリーズマシモジャパン株式会社303ADBZX00026000
147マシモレインボーSET パルスCOオキシメータ Prontoマシモジャパン株式会社22300BZX00351000
148マツヨシパルスオキシメータ DX日本精密測器株式会社226AFBZX00026A01
149メディパルエース株式会社トライアンドイー224ALBZX00037000
150ユニコパルスオキシメータ日進医療器株式会社229AKBZX00070000
151ユニコパルスオキシメータ(ユニコパルスライト)日進医療器株式会社229AKBZX00070000
152ユニコパルスオキシメータ(WiSM パルスオキシメータ)日進医療器株式会社229AKBZX00070000
153ユニコパルスオキシメータ(パルスオキシメータ)日進医療器株式会社229AKBZX00070000
154ユニコパルスオキシメータ(パルスオキシメータ)日進医療器株式会社229AKBZX00070000
155ユビックス LUKLAユビックス株式会社221AGBZX00269000
156ユビックス PumoRiユビックス株式会社223AGBZX00002000
157ライトテックDP1ダイキン工業株式会社302AHBZX00002000
158リングO2株式会社ニューロシューティカルズ230AGBZX00019000
159携帯型パルスオキシメータ スマートパルスフクダ電子株式会社222ADBZX00025000
160酸素飽和度メータ株式会社カスタム228AFBZX00033000
161酸素飽和度モニタ PULSOX-2コニカミノルタ株式会社225AABZX00064000
162酸素飽和度モニタ PULSOX-300コニカミノルタ株式会社225AABZX00065000
163酸素飽和度モニタ PULSOX-300iコニカミノルタ株式会社225AABZX00066000
164酸素飽和度モニタ PULSOX-Meコニカミノルタ株式会社225AABZX00065A01
165酸素飽和度モニタ PULSOX-Me300コニカミノルタ株式会社225AABZX00066A01
166Yonker パルスオキシメータ松吉医科器械株式会社303ADBZX00007000

厚生労働省 承認・認証されたパルスオキシメータ

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/pulse_oximeter.html

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